Good clinical practice

 

placeholder-image_

Mensen die deelnemen aan medische onderzoeksstudies, testen en behandelingen in de EU hebben het recht op bescherming van hun fysieke en mentale integriteit. Maar ook ten aanzien van de verwerking van hun gegevens tijdens clinical trials zijn hun rechten duidelijk omschreven en wel in de De General Data Protection Regulation (GDPR). ‘Good clinical practice’ betekent tegenwoordig ook dat aantoonbaar voldaan wordt een de regels van de GDPR. Maar veel life science organisaties worstelen met het organiseren van onderzoeken en clinical trials die GDPR proof zijn, of zijn bang dat privacy wetgeving een extra hindernis is die het werk bemoeilijkt. Het is echter niet de GDPR die voor problemen zorgt, maar de manier waarop mensen de regels interpreteren en toepassen. Tijd dus om het anders aan te pakken!

De data privacy journey

 

DPO Consultancy helpt bedrijven in de life science industrie om structureel te voldoen aan alle privacy voorwaarden die nodig zijn voor ‘good clinical practice’. Hoe we dat doen? Door samen de volledige data privacy journey af te leggen. Beginnend bij een initiële assessment die bepaalt waar de risico’s liggen en wat er verbeterd moet worden. Om vervolgens maatregelen te nemen en die te verankeren in de bedrijfsvoering. Bovendien kunnen we op een onafhankelijke manier de rol van de Functionaris Gegevensbescherming invullen en als contactpersoon voor de toezichthouder functioneren. Omdat data privacy iedereen in de organisatie aangaat besteden we veel aandacht aan opleiding en bewustwording van mensen. Voor data protectie professionals maar ook voor andere medewerkers die met privacygevoelige informatie in aanraking komen. Zo zorgt de data privacy journey voor een stapgewijze en gestructureerde aanpak om secuur om te gaan met alle data in je organisatie!

privacyjourney-engels

Van advies tot eLearning

 

signing

DPO Consultancy is dé expert in het begeleiden van organisaties naar GDPR-compliancy. Dat doen we met een team van ervaren  consultants met achtergronden als jurist, IT’er of projectmanager. En met in de praktijk ontwikkelde best practices en standaarden voor de life sciences industrie. Denk aan GDPR-assessments op clinical trial documentatie, Data Protection Impact Assessments (DPIA), informed consent forms, standard operating procedures en data protection agreements. Onze DPO-as-a-service dienstverlening biedt bedrijven de mogelijkheid de functie van Functionaris Gegevensbescherming op een schaalbare en onafhankelijk manier in te vullen met een ervaren persoon.

Daarnaast bieden we een breed scala aan opleidingen op het gebied van data privacy. Via onze eigen academy, of met behulp van onze eLearning modules.

Oplossingen

Alles in huis voor de gehele data privacy journey!

image-1

Assesment

Implementatie

Opleidingen

DPO-as-a-service

In de praktijk

 

Best practice
Best practice

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Phasellus posuere purus vitae nisl cursus, eu fermentum felis viverra. In maximus dapibus mauris, in congue leo tristique ut. Quisque congue massa non sodales convallis. Nunc quis dignissim dui. Phasellus eu neque eget diam fermentum porta sit amet id arcu. Maecenas elementum nisi id lacus lobortis consectetur. Fusce sagittis eleifend tristique. Vestibulum congue risus augue. Nullam imperdiet faucibus eros eu vestibulum. Suspendisse et ex ut elit venenatis ultrices.

Best practice
Best practice

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Phasellus posuere purus vitae nisl cursus, eu fermentum felis viverra. In maximus dapibus mauris, in congue leo tristique ut. Quisque congue massa non sodales convallis. Nunc quis dignissim dui. Phasellus eu neque eget diam fermentum porta sit amet id arcu. Maecenas elementum nisi id lacus lobortis consectetur. Fusce sagittis eleifend tristique. Vestibulum congue risus augue. Nullam imperdiet faucibus eros eu vestibulum. Suspendisse et ex ut elit venenatis ultrices.

video-3

Webinar: data privacy in health sciences

Moving towards a GDPR proof clinical trial

video-3

The road to a GDPR proof clinical trial

De vijf belangrijkste adviezen op een rij.

video-3

Een specifiek probleem?

We denken graag mee over jouw privacy uitdaging!

The road to a GDPR proof clinical trial

In dit whitepaper leggen we uit hoe je als life science organisatie de regels uit de GDPR juist en efficiént toepast. Om zo clinical trials op een gestructureerde manier GDPR proof te maken.